期刊简介

               本刊是由中华预防医学会主办的中华预防医学会系列杂志。本刊是中国预防医学综合性刊物字之一,及时反映海峡两岸预防医学科研工作者的新成果、新经验、新方法、新动态。本刊刊载内容有流行病学与传染病学、寄生虫病与寄生虫学、地方病及慢性病的防治,食品卫生、环境卫生、职业卫生、妇幼卫生、少儿卫生等。辟有论著、综述与讲座、调查研究、实验研究、卫生管理、卫生监督、卫生监测、卫生统计、防治经验、健康教育、国外卫生防疫及考察报告等栏目。                

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  • 杂志名称:海峡预防医学杂志
  • 主管单位:福建省卫生厅
  • 主办单位:福建省预防医学会 中华预防医学会
  • 国际刊号:1007-2705
  • 国内刊号:35-1185/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:2001年被评为中华预防医学会系列杂志优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏
海峡预防医学杂志2002年第05期

6种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试剂质量评估

颜苹苹;郑健;严延生

关键词:酶联免疫吸附法, HIV抗体检测, 质量评估
摘要:[目的] 评估国内临床试剂市场中流通的部分HIV抗体初筛试剂的质量. [方法] 分别用5种HIV抗体ELISA检测试剂和1种HIV抗体快速诊断试剂对100份已知结果样品和100份未知结果样品的进行检测,初筛结果阳性或可疑阳性的样品用蛋白印迹法(WB)确认.根据检测结果,计算各被评估试剂的质量性能指标. [结果] 5种酶标试剂的综合质量性能指标(功效率)均等于或大于96.5%,部分国产试剂的质量性能指标已经接近国际先进产品的水平,但仍有个别国产试剂存在较为严重的漏检问题,假阴性率超过9.09%.HIV快速诊断试剂与ELISA试剂相比,仍存在差距. [结论] 本次所评估的5种ELISA HIV抗体初筛试剂在综合质量性能指标(功效率)上优于快速诊断试剂,所评估的进口试剂仍领先于国内同类产品.国产试剂的总体质量虽已有所提高,但加强对国产试剂质量管理和监督机制的建设仍不容忽视.